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FiocRuz tiene un kit de diagnóstico molecular para la fiebre maculosa registrado en Anvisa

Idealizado por IOC y producida por el Instituto de Biología Molecular de Paraná, la tecnología tiene altos niveles de especificidad y sensibilidad en la detección del material genético de bacterias del género Rickettsia.

Kit registrado por Anvisa proporciona un diagnóstico más rápido y específico. Foto: IBMP

La Fundación Oswaldo Cruz (F.iocruz) obtuvo el registro de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para el primer kit de biología molecular del país para detectar material genético de bacterias causantes de rickettsiosis, en particular, fiebre maculosa y tifus. 

Concebido por el Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz) y producido en el Instituto de Biología Molecular de Paraná (IBMP), el IBMP Biomol Rickettsiosis Kit utiliza la técnica de PCR en tiempo real, capaz de identificar — con altos niveles de especificidad (94%) y sensibilidad (100%) — la presencia o ausencia de bacterias del género Rickettsia en las muestras cocidas. 

Mediante un diagnóstico de laboratorio más rápido y específico, se pueden identificar enfermedades causadas por estos agentes infecciosos en la fase inicial, cuando aún no hay anticuerpos detectables que permitan la confirmación mediante pruebas serológicas. 

“AFiocruz tiene un papel social histórico y vuelve a estar a la vanguardia, desarrollando productos diagnósticos necesarios para la vigilancia epidemiológica de enfermedades desatendidas de importancia para la Salud Pública. “Es con orgullo y sentido del deber cumplido que entregamos este nuevo producto”, destaca el presidente de la Fundación, Mario Moreira. 

recientemente, casos de fiebre maculosa en São Paulo alertó a las autoridades médicas y sanitarias y llamó la atención del público sobre esta enfermedad, que se consideró poco extendida.  

“Los altos niveles de pruebas satisfacen la necesidad actual de una vigilancia más robusta de la fiebre maculosa y otras rickettsiosis, lo que permite acciones más efectivas y oportunas”, destaca Elba Lemos, investigadora de Laboratorio de Hantavirus y Rickettsiosis IOC, donde se empezó a construir el kit. 

“Es importante que diferentes grupos e instituciones se unan para desarrollar nuevas tecnologías que permitan a Brasil ser más autosuficiente en sus pruebas diagnósticas y tratamientos”, enfatiza el investigador. 

La necesidad de crear tecnologías que identifiquen las causas de las enfermedades con mayor precisión y en menor tiempo también fue destacada por el CEO de IBMP, Pedro Barbosa. 

“El Kit IBMP Biomol Rickettsiosis se suma al portafolio de productos dirigidos a enfermedades tropicales desatendidas, junto con los kits para tracoma, lepra, enfermedad de Chagas, entre otras, y refuerza la misión del IBMP de contribuir al acceso y democratización de un diagnóstico más preciso y eficaz y consecuentemente a la adopción del tratamiento más adecuado para los ciudadanos brasileños”, señala. 

Con los avances en el diagnóstico de la fiebre maculosa y otras rickettsiosis, Elba destaca que la fiebre maculosa brasileña necesita ser tratada rápidamente debido a la gravedad de la progresión de la enfermedad resultante del daño causado por la bacteria al cuerpo humano. 

“Cuando un paciente llega a una unidad de salud con sospecha de fiebre maculosa, se deben tomar muestras para analizar e iniciar el tratamiento de inmediato, incluso sin confirmación de laboratorio”, añade. 

Más de una década de desarrollo

La propuesta de crear un kit de biología molecular para detectar rickettsiosis comenzó a diseñarse en 2009, a partir de proyectos postdoctorales en el Laboratorio de Hantavirus y Rickettsiosis de IOC, en colaboración con el Instituto de Tecnología Inmunobiológica (Bio-Manguinhos). 

Bajo la supervisión de Elba, las estudiantes de postdoctorado Maria Inês Doria Rossi y Daniela Tupy de Godoy, así como la investigadora Tatiana Rozental Burdman, estudiaron la viabilidad de tecnologías que identificaron bacterias Rickettsia y otros géneros. 

Posteriormente, la colaboración fue transferida al IBMP y la investigación continuó con Liana Lumi Ogino, Matheus Ribeiro da Silva Assis y Thayssa Alves Coelho da Silva, además de Jorlan Fernandes de Jesus, quien asumió la supervisión del proyecto junto a Elba. 

Al completar el Kit, el IOC Continuó como consultor en la producción y validación del desempeño de la tecnología.  

Fiebre maculosa

 

Garrapata hembra de la especie 'Amblyomma cajennense'. Fotografía: Maria Ogrzewalska

A fiebre maculosa de las Montañas Rocosas Es una enfermedad infecciosa febril, aguda y no contagiosa, de distribución mundial, que puede causar, dependiendo de la especie bacteriana, desde formas asintomáticas hasta casos más graves, con alta posibilidad de muerte. 

En Brasil, una de las enfermedades que genera casos graves con alta letalidad está asociada a la infección por la bacteria Rickettsia rickettsi (Fiebre maculosa brasileña), transmitida principalmente por garrapatas de la especie Escultura de amblioma e Amblyomma cajennese, conocidas popularmente como garrapatas estrella. 

Casos más leves de fiebre maculosa asociados con la especie Rickettsia parkeri, transmitida por garrapatas Amblyomma ovale, también han sido descritos principalmente en el estado de Santa Catarina. En el mundo existen más de 20 especies del género Rickettsia que pueden causar fiebre maculosa. 

Según datos del Ministerio de Salud y de los Departamentos Estatales de Salud, entre 2000 y 2022, la enfermedad causó 2.636 infecciones, con 920 muertes. En 2023, el país registró, hasta junio, 49 casos y 6 muertes.  

El Boletín Especial – Enfermedades Tropicales Desatendidas, publicado por el Ministerio de Salud en marzo de 2021, indica que, en el período 2010 a 2020, la fiebre maculosa fue más frecuente en hombres (71%), en el grupo de edad económicamente activa de 20 a 39 años. Del total de casos confirmados, el 63% fueron hospitalizados. La ubicación más probable de infección reportada por los casos confirmados fueron las áreas rurales, con un 45%. 

La mayoría de los casos refieren contacto con garrapatas y haber frecuentado ambientes forestales, ríos y cascadas. La mayor concentración de casos se encuentra en las regiones Sureste y Sur, donde generalmente se presentan de forma esporádica como casos aislados o pequeños brotes. 

En Brasil, la enfermedad está sujeta a notificación obligatoria al Ministerio de Salud. 

Idealizado por IOC y producida por el Instituto de Biología Molecular de Paraná, la tecnología tiene altos niveles de especificidad y sensibilidad en la detección del material genético de bacterias del género Rickettsia.
Por: 
máx gomes

Kit registrado por Anvisa proporciona un diagnóstico más rápido y específico. Foto: IBMP

La Fundación Oswaldo Cruz (F.iocruz) obtuvo el registro de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para el primer kit de biología molecular del país para detectar material genético de bacterias causantes de rickettsiosis, en particular, fiebre maculosa y tifus. 

Concebido por el Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz) y producido en el Instituto de Biología Molecular de Paraná (IBMP), el IBMP Biomol Rickettsiosis Kit utiliza la técnica de PCR en tiempo real, capaz de identificar — con altos niveles de especificidad (94%) y sensibilidad (100%) — la presencia o ausencia de bacterias del género Rickettsia en las muestras cocidas. 

Mediante un diagnóstico de laboratorio más rápido y específico, se pueden identificar enfermedades causadas por estos agentes infecciosos en la fase inicial, cuando aún no hay anticuerpos detectables que permitan la confirmación mediante pruebas serológicas. 

“AFiocruz tiene un papel social histórico y vuelve a estar a la vanguardia, desarrollando productos diagnósticos necesarios para la vigilancia epidemiológica de enfermedades desatendidas de importancia para la Salud Pública. “Es con orgullo y sentido del deber cumplido que entregamos este nuevo producto”, destaca el presidente de la Fundación, Mario Moreira. 

recientemente, casos de fiebre maculosa en São Paulo alertó a las autoridades médicas y sanitarias y llamó la atención del público sobre esta enfermedad, que se consideró poco extendida.  

“Los altos niveles de pruebas satisfacen la necesidad actual de una vigilancia más robusta de la fiebre maculosa y otras rickettsiosis, lo que permite acciones más efectivas y oportunas”, destaca Elba Lemos, investigadora de Laboratorio de Hantavirus y Rickettsiosis IOC, donde se empezó a construir el kit. 

“Es importante que diferentes grupos e instituciones se unan para desarrollar nuevas tecnologías que permitan a Brasil ser más autosuficiente en sus pruebas diagnósticas y tratamientos”, enfatiza el investigador. 

La necesidad de crear tecnologías que identifiquen las causas de las enfermedades con mayor precisión y en menor tiempo también fue destacada por el CEO de IBMP, Pedro Barbosa. 

“El Kit IBMP Biomol Rickettsiosis se suma al portafolio de productos dirigidos a enfermedades tropicales desatendidas, junto con los kits para tracoma, lepra, enfermedad de Chagas, entre otras, y refuerza la misión del IBMP de contribuir al acceso y democratización de un diagnóstico más preciso y eficaz y consecuentemente a la adopción del tratamiento más adecuado para los ciudadanos brasileños”, señala. 

Con los avances en el diagnóstico de la fiebre maculosa y otras rickettsiosis, Elba destaca que la fiebre maculosa brasileña necesita ser tratada rápidamente debido a la gravedad de la progresión de la enfermedad resultante del daño causado por la bacteria al cuerpo humano. 

“Cuando un paciente llega a una unidad de salud con sospecha de fiebre maculosa, se deben tomar muestras para analizar e iniciar el tratamiento de inmediato, incluso sin confirmación de laboratorio”, añade. 

Más de una década de desarrollo

La propuesta de crear un kit de biología molecular para detectar rickettsiosis comenzó a diseñarse en 2009, a partir de proyectos postdoctorales en el Laboratorio de Hantavirus y Rickettsiosis de IOC, en colaboración con el Instituto de Tecnología Inmunobiológica (Bio-Manguinhos). 

Bajo la supervisión de Elba, las estudiantes de postdoctorado Maria Inês Doria Rossi y Daniela Tupy de Godoy, así como la investigadora Tatiana Rozental Burdman, estudiaron la viabilidad de tecnologías que identificaron bacterias Rickettsia y otros géneros. 

Posteriormente, la colaboración fue transferida al IBMP y la investigación continuó con Liana Lumi Ogino, Matheus Ribeiro da Silva Assis y Thayssa Alves Coelho da Silva, además de Jorlan Fernandes de Jesus, quien asumió la supervisión del proyecto junto a Elba. 

Al completar el Kit, el IOC Continuó como consultor en la producción y validación del desempeño de la tecnología.  

Fiebre maculosa

 

Garrapata hembra de la especie 'Amblyomma cajennense'. Fotografía: Maria Ogrzewalska

A fiebre maculosa de las Montañas Rocosas Es una enfermedad infecciosa febril, aguda y no contagiosa, de distribución mundial, que puede causar, dependiendo de la especie bacteriana, desde formas asintomáticas hasta casos más graves, con alta posibilidad de muerte. 

En Brasil, una de las enfermedades que genera casos graves con alta letalidad está asociada a la infección por la bacteria Rickettsia rickettsi (Fiebre maculosa brasileña), transmitida principalmente por garrapatas de la especie Escultura de amblioma e Amblyomma cajennese, conocidas popularmente como garrapatas estrella. 

Casos más leves de fiebre maculosa asociados con la especie Rickettsia parkeri, transmitida por garrapatas Amblyomma ovale, también han sido descritos principalmente en el estado de Santa Catarina. En el mundo existen más de 20 especies del género Rickettsia que pueden causar fiebre maculosa. 

Según datos del Ministerio de Salud y de los Departamentos Estatales de Salud, entre 2000 y 2022, la enfermedad causó 2.636 infecciones, con 920 muertes. En 2023, el país registró, hasta junio, 49 casos y 6 muertes.  

El Boletín Especial – Enfermedades Tropicales Desatendidas, publicado por el Ministerio de Salud en marzo de 2021, indica que, en el período 2010 a 2020, la fiebre maculosa fue más frecuente en hombres (71%), en el grupo de edad económicamente activa de 20 a 39 años. Del total de casos confirmados, el 63% fueron hospitalizados. La ubicación más probable de infección reportada por los casos confirmados fueron las áreas rurales, con un 45%. 

La mayoría de los casos refieren contacto con garrapatas y haber frecuentado ambientes forestales, ríos y cascadas. La mayor concentración de casos se encuentra en las regiones Sureste y Sur, donde generalmente se presentan de forma esporádica como casos aislados o pequeños brotes. 

En Brasil, la enfermedad está sujeta a notificación obligatoria al Ministerio de Salud. 

Edição: 
vinicius ferreira

Se permite la reproducción del texto sin fines de lucro siempre que se cite la fuente (Comunicação / Instituto Oswaldo Cruz)