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Proyecto Selenio: investigación que busca una terapia innovadora para enfermedades cardíacas relacionadas con la enfermedad de Chagas.

Un estudio combina la suplementación con selenio y coenzima Q10 para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Una iniciativa pionera liderada por investigadores de la Fundación Oswaldo Cruz (FiocEl Instituto Oswaldo Cruz (OSC) busca consolidar una terapia de bajo costo para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cardiopatía crónica causada por la enfermedad de Chagas. Este es el objetivo del Proyecto Selenio, liderado por el Instituto Oswaldo Cruz (OSC).IOC/Fiocruz), que dará inicio a la fase 2 del estudio clínico. 

O anúncio Se celebró el pasado martes (14 de abril), Día Mundial de la Enfermedad de Chagas, en un acto que tuvo lugar en la sede del Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq), en Brasilia. 

El Proyecto Selenio tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de los pacientes. Foto: Marcelo Gondim/CNPq

La actividad contó con la participación de representantes de Fiocruz, de IOC, del CNPq, CAPES y el Ministerio de Salud (MS).

La nueva fase del estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la suplementación con selenio combinada con coenzima Q10, un compuesto antioxidante natural esencial para la producción de energía y el correcto funcionamiento de órganos como el corazón. 

El Ministerio de Salud anuncio Se invertirán más de R$ 8 millones en el proyecto. Se espera que la investigación genere evidencia científica más sólida y representativa en diferentes perfiles de pacientes.

Según la Secretaria de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud, Fernanda De Negri, los avances científicos son esenciales para ampliar las opciones terapéuticas y garantizar una atención oportuna dentro del sistema público de salud brasileño (SUS).

«La enfermedad de Chagas sigue afectando a muchas familias brasileñas, especialmente en contextos más vulnerables. Por lo tanto, invertir en investigación en este ámbito es también un compromiso con la equidad y con la promoción de una atención más digna y accesible para todos», enfatizó.

El Ministerio también informó que apoya la posible incorporación del tratamiento a base de selenio al SUS (Sistema Único de Salud de Brasil).

Los resultados recientes disponibles en la literatura científica sugieren que la combinación de estos suplementos, ambos autorizados para el consumo por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), puede generar mayores beneficios cardiovasculares. 

La miocardiopatía chagásica crónica es la principal forma de la enfermedad y afecta directamente a la estructura y función del corazón. 

Esta afección, que afecta a miles de brasileños, se presenta en la mayoría de los casos crónicos y es la principal causa de muerte por arritmia e insuficiencia cardíaca relacionadas con los efectos de la infección por el parásito. Trypanosoma cruziActualmente, no existe ningún tratamiento específico que detenga esta progresión.

“El Proyecto Selenio refleja el compromiso del Instituto con la innovación científica y el desarrollo de intervenciones accesibles para enfermedades poco atendidas. La cardiomiopatía chagásica es una manifestación crítica de la enfermedad de Chagas crónica, y la suplementación con selenio y coenzima Q10, debido a sus propiedades antioxidantes, se destaca como una alternativa de bajo costo con un alto potencial de impacto social”, enfatizó el director del proyecto. IOC/FiocRuz y la coordinadora de la iniciativa, Tania Araújo-Jorge.

Nueva fase

La segunda fase de la investigación, que comenzará en la segunda mitad de este año, tiene como objetivo reclutar hasta 600 voluntarios de seis estados: Río de Janeiro, São Paulo, Goiás, Pernambuco, Ceará y Minas Gerais. 

El proyecto es multicéntrico y se llevará a cabo en colaboración con equipos locales especializados de centros de investigación en estos estados, quienes supervisarán a los voluntarios. Pueden participar personas mayores de 18 años con enfermedad de Chagas que presenten las etapas B1 y B2, las etapas leves de la cardiopatía.

Los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá suplementación diaria con cápsulas que contienen selenio y coenzima Q10, mientras que el otro, denominado grupo de control, recibirá cápsulas idénticas que contienen un compuesto inerte, conocido científicamente como placebo. 

Las nueces de Brasil son la fuente natural más rica en selenio. Foto: Pedro Guerreiro/Ag. Pará

Cada paciente será monitorizado durante 24 meses, con consultas clínicas, análisis de laboratorio y exámenes cardíacos para evaluar la seguridad y los beneficios de la suplementación.

“Este proyecto busca ampliar la atención y el tratamiento de las personas afectadas por la enfermedad de Chagas. Incluso hoy en día, miles de brasileños viven con la enfermedad y enfrentan los desafíos relacionados con el diagnóstico oportuno y la falta de un seguimiento adecuado”, destacó el coordinador adjunto del proyecto, Roberto Ferreira.

El Proyecto Selenio está financiado por el Ministerio de Salud y el CNPq y cuenta con el apoyo de la empresa Catalent y la Fundación de Apoyo a la Fiocruz (Fiotec). El estudio clínico ha sido aprobado por el Comité de Ética en Investigación y el Consejo Nacional de Ética en Investigación (CONEP).

Primer ensayo clínico con selenio 

El inicio de este nuevo ensayo clínico fue impulsado por los prometedores resultados del primer estudio realizado con 66 pacientes, suplementados únicamente con selenio, tratados en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas (INI/F).iocruz), en Río de Janeiro.

Publicado en la revista científica EClinicalMedicine - The Lancet (Octubre de 2021) El estudio demostró que la suplementación con selenio era segura y no mostró ningún registro de reacciones adversas. 

Se identificó un posible efecto beneficioso del tratamiento con selenio en un subgrupo de pacientes con miocardiopatía chagásica crónica y disfunción ventricular, mientras que el grupo que no recibió suplementación con selenio presentó la misma condición o empeoró. 

La fase clínica estuvo precedida por décadas de investigación experimental que dilucidaron el papel del selenio en la reversión de las lesiones cardíacas en modelos animales.

Ciencia ciudadana 

El Proyecto Selenium va más allá de los laboratorios, integrando un fuerte componente social, el Chagas XXI Express, una tecnología social que lleva información, diagnóstico, actividades de "Ciencia y Arte" y divulgación científica a las comunidades de las regiones endémicas de la enfermedad de Chagas.

Los ciudadanos no participan meramente como espectadores, sino como participantes activos en una acción profunda que promueve la comprensión de las condiciones de salud individuales y los problemas de la enfermedad de Chagas, que tiene dimensiones médicas, epidemiológicas, político-económicas y sociales.ioccultural.

“La investigación busca inspirarnos y renovar nuestras esperanzas respecto a nuevos tratamientos, medicamentos y conocimientos que arrojen luz sobre lo que aún desconocemos. Ese es el papel de la ciencia. Cuando hablamos de ciencia ciudadana, involucramos a las personas no solo como participantes en los estudios, sino también para que comprendan su condición, su historia de vida y contribuyan con sus propias preguntas al proyecto”, enfatizó Tania.

El Chagas XXI Express, que se desarrolla en escuelas y universidades, se implementa en municipios, ofreciendo talleres, juegos, actividades de laboratorio y grupos de debate en entornos diseñados para asemejarse a vagones de tren, en referencia al laboratorio que Carlos Chagas instaló en un tren a principios del siglo pasado.

Problemas cardíacos causados ​​por la enfermedad

A pesar de haber sido descrita hace 117 años, la enfermedad de Chagas sigue estando desatendida, con escasa inversión en investigación, medidas de prevención, diagnóstico y tratamiento.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre seis y siete millones de personas en todo el mundo son portadoras de la enfermedad de Chagas. 

En Brasil, el Ministerio de Salud indica que hay entre uno y cuatro millones de personas afectadas, y que muchos casos ni siquiera han sido diagnosticados.

Los problemas cardíacos se presentan en la mayoría de los casos crónicos con manifestaciones clínicas de la enfermedad, afectando aproximadamente a entre 400 y 900 brasileños. En Brasil, alrededor de 4,5 personas mueren anualmente a causa de esta afección, y la mayoría de las muertes son causadas por trastornos cardíacos como arritmias, insuficiencia cardíaca, tromboembolismo y muerte súbita.

El parásito que causa la enfermedad. Trypanosoma cruzi Se aloja en el corazón e infecta el músculo cardíaco. En un intento por combatir el parásito, el cuerpo desencadena una respuesta inflamatoria que no siempre se controla adecuadamente y puede ser exagerada, agravando aún más el daño al órgano y, por consiguiente, la enfermedad. 

Este proceso se desarrolla a lo largo de los años y, como resultado, se forma una especie de cicatriz en el músculo cardíaco, lo que perjudica su capacidad para bombear sangre y realizar la actividad eléctrica del corazón con normalidad. 

Así, años después de la infección, los pacientes comienzan a presentar síntomas de miocardiopatía chagásica crónica, generalmente con cambios en el electrocardiograma, que son el primer signo de la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas.

Día Mundial de la Enfermedad de Chagas 

Establecido durante la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud en 2019, el 14 de abril se celebra como el Día Mundial de la Enfermedad de Chagas. Esta fecha conmemora el año 1909, cuando Carlos Chagas identificó por primera vez el parásito. Trypanosoma cruziEl agente causal de la infección se encontró en una paciente: Berenice, una niña de 2 años que vive en la ciudad de Lassance, en Minas Gerais. 

Publicada en la revista científica Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, la descripción del ciclo de la enfermedad de Chagas fue uno de los logros más emblemáticos de la ciencia brasileña. Además de caracterizar el agente causal de la infección y el conjunto de síntomas, Carlos Chagas identificó el insecto transmisor: la chinche triatomina, conocida popularmente como chinche besucona.

La movilización para sensibilizar sobre el problema surgió de los propios pacientes y recibió un intenso apoyo de las comunidades científicas y sanitarias, entre ellas... IOC y de FiocDesde su fundación en 2009, la Federación Internacional de Asociaciones de Personas Afectadas por la Enfermedad de Chagas (FINDECHAGAS), que reúne a 20 organizaciones de la sociedad civil de diferentes partes del mundo, ha abogado por la creación de un Día Mundial.

Un estudio combina la suplementación con selenio y coenzima Q10 para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Por: 
viniciusferreira

Una iniciativa pionera liderada por investigadores de la Fundación Oswaldo Cruz (FiocEl Instituto Oswaldo Cruz (OSC) busca consolidar una terapia de bajo costo para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cardiopatía crónica causada por la enfermedad de Chagas. Este es el objetivo del Proyecto Selenio, liderado por el Instituto Oswaldo Cruz (OSC).IOC/Fiocruz), que dará inicio a la fase 2 del estudio clínico. 

O anúncio Se celebró el pasado martes (14 de abril), Día Mundial de la Enfermedad de Chagas, en un acto que tuvo lugar en la sede del Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq), en Brasilia. 

El Proyecto Selenio tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de los pacientes. Foto: Marcelo Gondim/CNPq

La actividad contó con la participación de representantes de Fiocruz, de IOC, del CNPq, CAPES y el Ministerio de Salud (MS).

La nueva fase del estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la suplementación con selenio combinada con coenzima Q10, un compuesto antioxidante natural esencial para la producción de energía y el correcto funcionamiento de órganos como el corazón. 

El Ministerio de Salud anuncio Se invertirán más de R$ 8 millones en el proyecto. Se espera que la investigación genere evidencia científica más sólida y representativa en diferentes perfiles de pacientes.

Según la Secretaria de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud, Fernanda De Negri, los avances científicos son esenciales para ampliar las opciones terapéuticas y garantizar una atención oportuna dentro del sistema público de salud brasileño (SUS).

«La enfermedad de Chagas sigue afectando a muchas familias brasileñas, especialmente en contextos más vulnerables. Por lo tanto, invertir en investigación en este ámbito es también un compromiso con la equidad y con la promoción de una atención más digna y accesible para todos», enfatizó.

El Ministerio también informó que apoya la posible incorporación del tratamiento a base de selenio al SUS (Sistema Único de Salud de Brasil).

Los resultados recientes disponibles en la literatura científica sugieren que la combinación de estos suplementos, ambos autorizados para el consumo por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), puede generar mayores beneficios cardiovasculares. 

La miocardiopatía chagásica crónica es la principal forma de la enfermedad y afecta directamente a la estructura y función del corazón. 

Esta afección, que afecta a miles de brasileños, se presenta en la mayoría de los casos crónicos y es la principal causa de muerte por arritmia e insuficiencia cardíaca relacionadas con los efectos de la infección por el parásito. Trypanosoma cruziActualmente, no existe ningún tratamiento específico que detenga esta progresión.

“El Proyecto Selenio refleja el compromiso del Instituto con la innovación científica y el desarrollo de intervenciones accesibles para enfermedades poco atendidas. La cardiomiopatía chagásica es una manifestación crítica de la enfermedad de Chagas crónica, y la suplementación con selenio y coenzima Q10, debido a sus propiedades antioxidantes, se destaca como una alternativa de bajo costo con un alto potencial de impacto social”, enfatizó el director del proyecto. IOC/FiocRuz y la coordinadora de la iniciativa, Tania Araújo-Jorge.

Nueva fase

La segunda fase de la investigación, que comenzará en la segunda mitad de este año, tiene como objetivo reclutar hasta 600 voluntarios de seis estados: Río de Janeiro, São Paulo, Goiás, Pernambuco, Ceará y Minas Gerais. 

El proyecto es multicéntrico y se llevará a cabo en colaboración con equipos locales especializados de centros de investigación en estos estados, quienes supervisarán a los voluntarios. Pueden participar personas mayores de 18 años con enfermedad de Chagas que presenten las etapas B1 y B2, las etapas leves de la cardiopatía.

Los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá suplementación diaria con cápsulas que contienen selenio y coenzima Q10, mientras que el otro, denominado grupo de control, recibirá cápsulas idénticas que contienen un compuesto inerte, conocido científicamente como placebo. 

Las nueces de Brasil son la fuente natural más rica en selenio. Foto: Pedro Guerreiro/Ag. Pará

Cada paciente será monitorizado durante 24 meses, con consultas clínicas, análisis de laboratorio y exámenes cardíacos para evaluar la seguridad y los beneficios de la suplementación.

“Este proyecto busca ampliar la atención y el tratamiento de las personas afectadas por la enfermedad de Chagas. Incluso hoy en día, miles de brasileños viven con la enfermedad y enfrentan los desafíos relacionados con el diagnóstico oportuno y la falta de un seguimiento adecuado”, destacó el coordinador adjunto del proyecto, Roberto Ferreira.

El Proyecto Selenio está financiado por el Ministerio de Salud y el CNPq y cuenta con el apoyo de la empresa Catalent y la Fundación de Apoyo a la Fiocruz (Fiotec). El estudio clínico ha sido aprobado por el Comité de Ética en Investigación y el Consejo Nacional de Ética en Investigación (CONEP).

Primer ensayo clínico con selenio 

El inicio de este nuevo ensayo clínico fue impulsado por los prometedores resultados del primer estudio realizado con 66 pacientes, suplementados únicamente con selenio, tratados en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas (INI/F).iocruz), en Río de Janeiro.

Publicado en la revista científica EClinicalMedicine - The Lancet (Octubre de 2021) El estudio demostró que la suplementación con selenio era segura y no mostró ningún registro de reacciones adversas. 

Se identificó un posible efecto beneficioso del tratamiento con selenio en un subgrupo de pacientes con miocardiopatía chagásica crónica y disfunción ventricular, mientras que el grupo que no recibió suplementación con selenio presentó la misma condición o empeoró. 

La fase clínica estuvo precedida por décadas de investigación experimental que dilucidaron el papel del selenio en la reversión de las lesiones cardíacas en modelos animales.

Ciencia ciudadana 

El Proyecto Selenium va más allá de los laboratorios, integrando un fuerte componente social, el Chagas XXI Express, una tecnología social que lleva información, diagnóstico, actividades de "Ciencia y Arte" y divulgación científica a las comunidades de las regiones endémicas de la enfermedad de Chagas.

Los ciudadanos no participan meramente como espectadores, sino como participantes activos en una acción profunda que promueve la comprensión de las condiciones de salud individuales y los problemas de la enfermedad de Chagas, que tiene dimensiones médicas, epidemiológicas, político-económicas y sociales.ioccultural.

“La investigación busca inspirarnos y renovar nuestras esperanzas respecto a nuevos tratamientos, medicamentos y conocimientos que arrojen luz sobre lo que aún desconocemos. Ese es el papel de la ciencia. Cuando hablamos de ciencia ciudadana, involucramos a las personas no solo como participantes en los estudios, sino también para que comprendan su condición, su historia de vida y contribuyan con sus propias preguntas al proyecto”, enfatizó Tania.

El Chagas XXI Express, que se desarrolla en escuelas y universidades, se implementa en municipios, ofreciendo talleres, juegos, actividades de laboratorio y grupos de debate en entornos diseñados para asemejarse a vagones de tren, en referencia al laboratorio que Carlos Chagas instaló en un tren a principios del siglo pasado.

Problemas cardíacos causados ​​por la enfermedad

A pesar de haber sido descrita hace 117 años, la enfermedad de Chagas sigue estando desatendida, con escasa inversión en investigación, medidas de prevención, diagnóstico y tratamiento.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre seis y siete millones de personas en todo el mundo son portadoras de la enfermedad de Chagas. 

En Brasil, el Ministerio de Salud indica que hay entre uno y cuatro millones de personas afectadas, y que muchos casos ni siquiera han sido diagnosticados.

Los problemas cardíacos se presentan en la mayoría de los casos crónicos con manifestaciones clínicas de la enfermedad, afectando aproximadamente a entre 400 y 900 brasileños. En Brasil, alrededor de 4,5 personas mueren anualmente a causa de esta afección, y la mayoría de las muertes son causadas por trastornos cardíacos como arritmias, insuficiencia cardíaca, tromboembolismo y muerte súbita.

El parásito que causa la enfermedad. Trypanosoma cruzi Se aloja en el corazón e infecta el músculo cardíaco. En un intento por combatir el parásito, el cuerpo desencadena una respuesta inflamatoria que no siempre se controla adecuadamente y puede ser exagerada, agravando aún más el daño al órgano y, por consiguiente, la enfermedad. 

Este proceso se desarrolla a lo largo de los años y, como resultado, se forma una especie de cicatriz en el músculo cardíaco, lo que perjudica su capacidad para bombear sangre y realizar la actividad eléctrica del corazón con normalidad. 

Así, años después de la infección, los pacientes comienzan a presentar síntomas de miocardiopatía chagásica crónica, generalmente con cambios en el electrocardiograma, que son el primer signo de la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas.

Día Mundial de la Enfermedad de Chagas 

Establecido durante la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud en 2019, el 14 de abril se celebra como el Día Mundial de la Enfermedad de Chagas. Esta fecha conmemora el año 1909, cuando Carlos Chagas identificó por primera vez el parásito. Trypanosoma cruziEl agente causal de la infección se encontró en una paciente: Berenice, una niña de 2 años que vive en la ciudad de Lassance, en Minas Gerais. 

Publicada en la revista científica Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, la descripción del ciclo de la enfermedad de Chagas fue uno de los logros más emblemáticos de la ciencia brasileña. Además de caracterizar el agente causal de la infección y el conjunto de síntomas, Carlos Chagas identificó el insecto transmisor: la chinche triatomina, conocida popularmente como chinche besucona.

La movilización para sensibilizar sobre el problema surgió de los propios pacientes y recibió un intenso apoyo de las comunidades científicas y sanitarias, entre ellas... IOC y de FiocDesde su fundación en 2009, la Federación Internacional de Asociaciones de Personas Afectadas por la Enfermedad de Chagas (FINDECHAGAS), que reúne a 20 organizaciones de la sociedad civil de diferentes partes del mundo, ha abogado por la creación de un Día Mundial.

Se permite la reproducción del texto sin fines de lucro siempre que se cite la fuente (Comunicação / Instituto Oswaldo Cruz)