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Tesis sobre nuevas pruebas para la enfermedad de Chagas gana premio de innovación para el sistema público de salud brasileño (SUS).

Las pruebas podrían mejorar la detección de la forma crónica de la infección, que afecta a millones de personas en Brasil. 
El 'Premio CT&I SUS' fue entregado a Evandro da Rocha Dias y Angela Junqueira (con el vestido estampado) por un estudio realizado en el Programa de Posgrado en Medicina Tropical de la IOC. Foto: Divulgación

La tesis doctoral del Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), que presenta dos nuevas pruebas para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas, obtuvo el segundo lugar* en el '17º Premio de Incentivo a la Ciencia, Tecnología e Innovación para el SUS'. 

Los resultados del premio fueron anunciados el 2 de diciembre, durante el 14º Congreso Brasileño de Salud Colectiva (Abrascão), en Brasilia.  

El premio es promovido por el Ministerio de Salud y el Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq). 

El proyecto 'Desarrollo de prototipos ELISA y prueba rápida para la enfermedad de Chagas crónica', de Programa de Postgrado en Medicina Tropical do IOC, obtuvo el segundo lugar* en la categoría de tesis doctoral. 

La investigación fue realizada por el científico biomédico Evandro da Rocha Dias, bajo la dirección de la investigadora Angela Junqueira, del Laboratorio de Enfermedades Parasitarias de [Nombre de la Institución]. IOC, y David William Provance Junior, del Centro de Desarrollo Tecnológico en Salud (CDTS/Fiocruza). 

En esta tesis se presentan dos tipos de pruebas para el diagnóstico de la forma crónica de la enfermedad de Chagas, incluyendo una prueba rápida que arroja resultados en 15 minutos y puede ser aplicada en zonas remotas, y una prueba tipo ELISA para análisis en infraestructura de laboratorio. 

Una prueba rápida para la enfermedad de Chagas crónica se puede aplicar en zonas remotas, con resultados en aproximadamente 15 minutos. Foto: Comunicado de prensa.

La enfermedad de Chagas es causada por el parásito Trypanosoma cruziLa forma crónica de la enfermedad, que se desarrolla tras años de infección asintomática, afecta a entre 2 y 4,9 millones de personas en Brasil, según estimaciones del Ministerio de Salud. La mayoría de los infectados desconocen que son portadores de la enfermedad. T. cruzi

Las nuevas pruebas se han desarrollado empleando una tecnología innovadora, patentada por F.iocSe necesitaron más de diez años de investigación para desarrollar estos productos, con la colaboración de científicos de tres unidades F.iocruz: IOC, CDTS y el Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos). 

Para los autores del estudio, el premio corona sus esfuerzos científicos centrados en la salud pública. 

“Estamos muy satisfechos con el reconocimiento de este premio, que destaca la investigación que impulsa la salud pública en Brasil. Las pruebas se desarrollaron para ampliar el acceso al diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica y tienen el potencial de reducir los costos para el SUS (Sistema Único de Salud)”, celebró Evandro, quien continúa trabajando en el proyecto como investigador postdoctoral en Bio-Manguinhos. 

Una característica distintiva de las pruebas fue el excelente desempeño observado en los ensayos en la región amazónica, donde las pruebas comerciales con frecuencia producen resultados no concluyentes. 

“Este proyecto buscó resolver un desafío tecnológico para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica en la Amazonía, considerando a los pacientes que habitan esta región, con el fin de ofrecer una atención adecuada a estas personas”, declaró Ángela. 

Desde el principio, aceptamos el reto de desarrollar las pruebas con miras a su producción industrial para abastecer al SUS (Sistema Único de Salud Brasileño). Estoy muy orgulloso de este proyecto, que reunió... IOC"CDTS y Bio-Manguinhos están trabajando para lograr este objetivo", afirmó David. 

El proyecto recibió una beca de doctorado de la Coordinación de Perfeccionamiento de Personal de Nivel Superior (Capes) y financiación del Programa Inova F.iocruz y el Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq) a través del Instituto Nacional de Ciencia y Tecnología para la Innovación en Enfermedades de Poblaciones Desatendidas (INCT-IDPN).    

La investigación también contó con el apoyo de la Secretaría Municipal de Salud de Barcelos (Semsa-Barcelos) y del Distrito Especial de Salud Indígena del Alto Río Negro (DSEI-ARN).  

De izquierda a derecha: Angela Junqueira, Evandro da Rocha Dias, Andressa da Matta Durans y David William Provance Junior. Los investigadores destacan la importancia de la cooperación entre unidades de la FiocRudson Amorim es un símbolo del desarrollo tecnológico. Foto de : Rudson Amorim
 

Alto desempeño 

Las pruebas de laboratorio mostraron una sensibilidad del 94% para la prueba ELISA y del 95% para la prueba rápida, lo que indica un alto potencial para identificar la enfermedad de Chagas crónica, incluso en la Región Norte. La especificidad fue de aproximadamente el 99% para la prueba ELISA y del 96% para la prueba rápida, lo que representa un bajo porcentaje de falsos positivos. 

Se utilizaron muestras consideradas estándar de referencia por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, las pruebas se evaluaron en el diagnóstico de muestras de cinco estados: Amazonas, Ceará, Maranhão, Paraíba y Sergipe. 

También se aplicaron pruebas rápidas en el municipio de Barcelos, en Amazonas, en comunidades ribereñas, en embarcaciones ancladas en las orillas del Río Negro y en el hospital general de la ciudad.  

“Desafiamos las pruebas con muestras de varios estados para tener una evaluación real de su desempeño, considerando que existen variaciones regionales sutiles entre los parásitos de la enfermedad de Chagas, que pueden impactar en el desempeño de las pruebas diagnósticas”, destacó el coordinador del Departamento de Desarrollo de Reactivos de Diagnóstico de Bio-Manguinhos, Edimilson Domingos da Silva.  

Dado el buen desempeño de los prototipos, Bio-Manguinhos debe solicitar el registro del producto a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en el primer semestre de 2026. 

Desafío en el diagnóstico 

Las dificultades para diagnosticar la enfermedad de Chagas crónica, especialmente en la región amazónica, han motivado el desarrollo tecnológico. 

La infección forma parte de un grupo de enfermedades olvidadas, que afectan principalmente a las poblaciones pobres y vulnerables y que reciben casi ninguna atención o financiación de la industria farmacéutica y los servicios de salud pública. 

Más de cien años después del descubrimiento de la enfermedad, todavía no existe un método considerado el estándar de oro para diagnosticar la forma crónica de la enfermedad de Chagas, que puede causar graves problemas en el corazón y el sistema digestivo. 

A falta de una prueba más fiable, se requieren dos pruebas. Si ambas son positivas o negativas, se confirma o descarta la infección. Sin embargo, si los resultados son divergentes, el diagnóstico no es concluyente y se requiere una tercera prueba. 

El problema es más frecuente en la región amazónica. En los análisis realizados por Evandro, las pruebas comerciales no arrojaron resultados concluyentes en el 20% de los casos en Barcelos, en consonancia con lo observado en otras investigaciones.  

Los investigadores enfatizan el impacto de este problema. Angela, quien ha investigado la enfermedad de Chagas en la Amazonía desde la década de 1990, señala que muchos residentes de la región del Alto Río Negro tienen que viajar días en barco para llegar a un centro de salud. 

“En la logística de la Amazonia, cuando hay un resultado inconcluso, es difícil que el paciente regrese para una nueva prueba. Contar con una prueba eficaz, especialmente una prueba rápida que pueda aplicarse en zonas remotas, es fundamental para esta población”, enfatizó el investigador. “La mejora en el diagnóstico también representa un ahorro para el SUS (Sistema Único de Salud), al reducir el gasto en pruebas inconclusas”, añadió Evandro. 

Innovación tecnológica 

Científicos FiocAmbos unieron sus fuerzas para abordar el problema en 2014. Angela presentó el tema a David, quien trabaja con un enfoque innovador para el desarrollo de pruebas de diagnóstico: la creación de proteínas recombinantes. 

Estas moléculas se producen utilizando células modificadas genéticamente, lo que permite combinar segmentos de diferentes proteínas en busca de la estructura más favorable para detectar anticuerpos contra el virus. T. cruzi.  

En 2018, la primera versión de la proteína para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas fue presentada en la tesis de Andressa da Matta Durans, realizada en el Programa de Posgrado en Medicina Tropical de [Nombre de la Institución]. IOC, con la orientación de Angela y David.  

Basado en una metodología con solicitud de patente presentada por FiocRuz, el trabajo produjo una proteína sofisticada: una molécula que contiene diez fragmentos de diferentes proteínas de T. cruzi.  

Evandro continuó el proyecto. En su tesis, se realizaron ajustes a la proteína, se crearon prototipos de las pruebas y se realizaron ensayos para evaluar los resultados.  

“La innovación tecnológica fue importante para producir una proteína que detecta específicamente anticuerpos contra la enfermedad de Chagas, sin reacciones cruzadas a pesar de la similitud de los…” T. cruzi "con parásitos que causan leishmaniasis y otras enfermedades", señaló David.  

La colaboración con Bio-Manguinhos se estableció en 2022 para la fabricación industrial de pruebas. Además de su relevancia en el contexto de la enfermedad de Chagas, el proyecto contribuyó a la introducción de la tecnología de proteínas recombinantes en la unidad.  

“Hubo una gran sinergia en este proyecto. Logramos un dominio completo de esta tecnología, que facilita el desarrollo y la producción de pruebas para el diagnóstico de diversas enfermedades”, enfatizó Edimilson. 

Acerca de la enfermedad de Chagas 

La enfermedad de Chagas se transmite por insectos triatominos, comúnmente conocidos como vinchucas. Los vectores infectados liberan el virus. T. cruzi En sus heces. Dado que la vinchuca defeca tras picar a las personas, el parásito puede introducirse en la herida causada por la picadura y contaminar a las personas. La infección también puede transmitirse a través de alimentos contaminados con heces de vinchuca, como el açaí, la bacaba y el jugo de caña de azúcar.  

Inmediatamente después de la infección, en la llamada fase aguda de la enfermedad, los pacientes pueden presentar síntomas como fiebre, dolor de cabeza, debilidad e hinchazón en la cara y las piernas. En esta etapa, el diagnóstico se realiza mediante la detección del parásito en la sangre. IOC También ha estado trabajando para mejorar este proceso

Sin embargo, los casos agudos suelen ser asintomáticos o pasar desapercibidos. Sin tratamiento, las personas permanecen infectadas con el virus. T. cruziDesarrollando la forma crónica de la enfermedad de Chagas. Tras décadas de infección asintomática, alrededor del 30% de los pacientes presentan problemas cardíacos y aproximadamente el 10% desarrollan lesiones digestivas. 

El diagnóstico de la infección crónica es fundamental para el acceso al tratamiento, que varía según el cuadro clínico y puede incluir medicamentos contra la enfermedad. T. cruzi y medidas para controlar los problemas cardíacos y digestivos. 

*El informe ha sido modificado para incluir la clasificación del proyecto. IOC Segundo puesto en la categoría de tesis doctoral. Durante la ceremonia de entrega del Premio de Incentivo en Ciencia, Tecnología e Innovación del SUS (Sistema Único de Salud Brasileño), el 2 de diciembre, la investigación fue anunciada por los organizadores como ganadora del primer puesto. Este martes 9 de diciembre, el CNPq (Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico) anunció la clasificación del trabajo en segundo lugar.

Las pruebas podrían mejorar la detección de la forma crónica de la infección, que afecta a millones de personas en Brasil. 
Por: 
maira
El 'Premio CT&I SUS' fue entregado a Evandro da Rocha Dias y Angela Junqueira (con el vestido estampado) por un estudio realizado en el Programa de Posgrado en Medicina Tropical de la IOC. Foto: Divulgación

La tesis doctoral del Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), que presenta dos nuevas pruebas para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas, obtuvo el segundo lugar* en el '17º Premio de Incentivo a la Ciencia, Tecnología e Innovación para el SUS'. 

Los resultados del premio fueron anunciados el 2 de diciembre, durante el 14º Congreso Brasileño de Salud Colectiva (Abrascão), en Brasilia.  

El premio es promovido por el Ministerio de Salud y el Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq). 

El proyecto 'Desarrollo de prototipos ELISA y prueba rápida para la enfermedad de Chagas crónica', de Programa de Postgrado en Medicina Tropical do IOC, obtuvo el segundo lugar* en la categoría de tesis doctoral. 

La investigación fue realizada por el científico biomédico Evandro da Rocha Dias, bajo la dirección de la investigadora Angela Junqueira, del Laboratorio de Enfermedades Parasitarias de [Nombre de la Institución]. IOC, y David William Provance Junior, del Centro de Desarrollo Tecnológico en Salud (CDTS/Fiocruza). 

En esta tesis se presentan dos tipos de pruebas para el diagnóstico de la forma crónica de la enfermedad de Chagas, incluyendo una prueba rápida que arroja resultados en 15 minutos y puede ser aplicada en zonas remotas, y una prueba tipo ELISA para análisis en infraestructura de laboratorio. 

Una prueba rápida para la enfermedad de Chagas crónica se puede aplicar en zonas remotas, con resultados en aproximadamente 15 minutos. Foto: Comunicado de prensa.

La enfermedad de Chagas es causada por el parásito Trypanosoma cruziLa forma crónica de la enfermedad, que se desarrolla tras años de infección asintomática, afecta a entre 2 y 4,9 millones de personas en Brasil, según estimaciones del Ministerio de Salud. La mayoría de los infectados desconocen que son portadores de la enfermedad. T. cruzi

Las nuevas pruebas se han desarrollado empleando una tecnología innovadora, patentada por F.iocSe necesitaron más de diez años de investigación para desarrollar estos productos, con la colaboración de científicos de tres unidades F.iocruz: IOC, CDTS y el Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos). 

Para los autores del estudio, el premio corona sus esfuerzos científicos centrados en la salud pública. 

“Estamos muy satisfechos con el reconocimiento de este premio, que destaca la investigación que impulsa la salud pública en Brasil. Las pruebas se desarrollaron para ampliar el acceso al diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica y tienen el potencial de reducir los costos para el SUS (Sistema Único de Salud)”, celebró Evandro, quien continúa trabajando en el proyecto como investigador postdoctoral en Bio-Manguinhos. 

Una característica distintiva de las pruebas fue el excelente desempeño observado en los ensayos en la región amazónica, donde las pruebas comerciales con frecuencia producen resultados no concluyentes. 

“Este proyecto buscó resolver un desafío tecnológico para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica en la Amazonía, considerando a los pacientes que habitan esta región, con el fin de ofrecer una atención adecuada a estas personas”, declaró Ángela. 

Desde el principio, aceptamos el reto de desarrollar las pruebas con miras a su producción industrial para abastecer al SUS (Sistema Único de Salud Brasileño). Estoy muy orgulloso de este proyecto, que reunió... IOC"CDTS y Bio-Manguinhos están trabajando para lograr este objetivo", afirmó David. 

El proyecto recibió una beca de doctorado de la Coordinación de Perfeccionamiento de Personal de Nivel Superior (Capes) y financiación del Programa Inova F.iocruz y el Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq) a través del Instituto Nacional de Ciencia y Tecnología para la Innovación en Enfermedades de Poblaciones Desatendidas (INCT-IDPN).    

La investigación también contó con el apoyo de la Secretaría Municipal de Salud de Barcelos (Semsa-Barcelos) y del Distrito Especial de Salud Indígena del Alto Río Negro (DSEI-ARN).  

De izquierda a derecha: Angela Junqueira, Evandro da Rocha Dias, Andressa da Matta Durans y David William Provance Junior. Los investigadores destacan la importancia de la cooperación entre unidades de la FiocRudson Amorim es un símbolo del desarrollo tecnológico. Foto de : Rudson Amorim
 

Alto desempeño 

Las pruebas de laboratorio mostraron una sensibilidad del 94% para la prueba ELISA y del 95% para la prueba rápida, lo que indica un alto potencial para identificar la enfermedad de Chagas crónica, incluso en la Región Norte. La especificidad fue de aproximadamente el 99% para la prueba ELISA y del 96% para la prueba rápida, lo que representa un bajo porcentaje de falsos positivos. 

Se utilizaron muestras consideradas estándar de referencia por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, las pruebas se evaluaron en el diagnóstico de muestras de cinco estados: Amazonas, Ceará, Maranhão, Paraíba y Sergipe. 

También se aplicaron pruebas rápidas en el municipio de Barcelos, en Amazonas, en comunidades ribereñas, en embarcaciones ancladas en las orillas del Río Negro y en el hospital general de la ciudad.  

“Desafiamos las pruebas con muestras de varios estados para tener una evaluación real de su desempeño, considerando que existen variaciones regionales sutiles entre los parásitos de la enfermedad de Chagas, que pueden impactar en el desempeño de las pruebas diagnósticas”, destacó el coordinador del Departamento de Desarrollo de Reactivos de Diagnóstico de Bio-Manguinhos, Edimilson Domingos da Silva.  

Dado el buen desempeño de los prototipos, Bio-Manguinhos debe solicitar el registro del producto a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en el primer semestre de 2026. 

Desafío en el diagnóstico 

Las dificultades para diagnosticar la enfermedad de Chagas crónica, especialmente en la región amazónica, han motivado el desarrollo tecnológico. 

La infección forma parte de un grupo de enfermedades olvidadas, que afectan principalmente a las poblaciones pobres y vulnerables y que reciben casi ninguna atención o financiación de la industria farmacéutica y los servicios de salud pública. 

Más de cien años después del descubrimiento de la enfermedad, todavía no existe un método considerado el estándar de oro para diagnosticar la forma crónica de la enfermedad de Chagas, que puede causar graves problemas en el corazón y el sistema digestivo. 

A falta de una prueba más fiable, se requieren dos pruebas. Si ambas son positivas o negativas, se confirma o descarta la infección. Sin embargo, si los resultados son divergentes, el diagnóstico no es concluyente y se requiere una tercera prueba. 

El problema es más frecuente en la región amazónica. En los análisis realizados por Evandro, las pruebas comerciales no arrojaron resultados concluyentes en el 20% de los casos en Barcelos, en consonancia con lo observado en otras investigaciones.  

Los investigadores enfatizan el impacto de este problema. Angela, quien ha investigado la enfermedad de Chagas en la Amazonía desde la década de 1990, señala que muchos residentes de la región del Alto Río Negro tienen que viajar días en barco para llegar a un centro de salud. 

“En la logística de la Amazonia, cuando hay un resultado inconcluso, es difícil que el paciente regrese para una nueva prueba. Contar con una prueba eficaz, especialmente una prueba rápida que pueda aplicarse en zonas remotas, es fundamental para esta población”, enfatizó el investigador. “La mejora en el diagnóstico también representa un ahorro para el SUS (Sistema Único de Salud), al reducir el gasto en pruebas inconclusas”, añadió Evandro. 

Innovación tecnológica 

Científicos FiocAmbos unieron sus fuerzas para abordar el problema en 2014. Angela presentó el tema a David, quien trabaja con un enfoque innovador para el desarrollo de pruebas de diagnóstico: la creación de proteínas recombinantes. 

Estas moléculas se producen utilizando células modificadas genéticamente, lo que permite combinar segmentos de diferentes proteínas en busca de la estructura más favorable para detectar anticuerpos contra el virus. T. cruzi.  

En 2018, la primera versión de la proteína para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas fue presentada en la tesis de Andressa da Matta Durans, realizada en el Programa de Posgrado en Medicina Tropical de [Nombre de la Institución]. IOC, con la orientación de Angela y David.  

Basado en una metodología con solicitud de patente presentada por FiocRuz, el trabajo produjo una proteína sofisticada: una molécula que contiene diez fragmentos de diferentes proteínas de T. cruzi.  

Evandro continuó el proyecto. En su tesis, se realizaron ajustes a la proteína, se crearon prototipos de las pruebas y se realizaron ensayos para evaluar los resultados.  

“La innovación tecnológica fue importante para producir una proteína que detecta específicamente anticuerpos contra la enfermedad de Chagas, sin reacciones cruzadas a pesar de la similitud de los…” T. cruzi "con parásitos que causan leishmaniasis y otras enfermedades", señaló David.  

La colaboración con Bio-Manguinhos se estableció en 2022 para la fabricación industrial de pruebas. Además de su relevancia en el contexto de la enfermedad de Chagas, el proyecto contribuyó a la introducción de la tecnología de proteínas recombinantes en la unidad.  

“Hubo una gran sinergia en este proyecto. Logramos un dominio completo de esta tecnología, que facilita el desarrollo y la producción de pruebas para el diagnóstico de diversas enfermedades”, enfatizó Edimilson. 

Acerca de la enfermedad de Chagas 

La enfermedad de Chagas se transmite por insectos triatominos, comúnmente conocidos como vinchucas. Los vectores infectados liberan el virus. T. cruzi En sus heces. Dado que la vinchuca defeca tras picar a las personas, el parásito puede introducirse en la herida causada por la picadura y contaminar a las personas. La infección también puede transmitirse a través de alimentos contaminados con heces de vinchuca, como el açaí, la bacaba y el jugo de caña de azúcar.  

Inmediatamente después de la infección, en la llamada fase aguda de la enfermedad, los pacientes pueden presentar síntomas como fiebre, dolor de cabeza, debilidad e hinchazón en la cara y las piernas. En esta etapa, el diagnóstico se realiza mediante la detección del parásito en la sangre. IOC También ha estado trabajando para mejorar este proceso

Sin embargo, los casos agudos suelen ser asintomáticos o pasar desapercibidos. Sin tratamiento, las personas permanecen infectadas con el virus. T. cruziDesarrollando la forma crónica de la enfermedad de Chagas. Tras décadas de infección asintomática, alrededor del 30% de los pacientes presentan problemas cardíacos y aproximadamente el 10% desarrollan lesiones digestivas. 

El diagnóstico de la infección crónica es fundamental para el acceso al tratamiento, que varía según el cuadro clínico y puede incluir medicamentos contra la enfermedad. T. cruzi y medidas para controlar los problemas cardíacos y digestivos. 

*El informe ha sido modificado para incluir la clasificación del proyecto. IOC Segundo puesto en la categoría de tesis doctoral. Durante la ceremonia de entrega del Premio de Incentivo en Ciencia, Tecnología e Innovación del SUS (Sistema Único de Salud Brasileño), el 2 de diciembre, la investigación fue anunciada por los organizadores como ganadora del primer puesto. Este martes 9 de diciembre, el CNPq (Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico) anunció la clasificación del trabajo en segundo lugar.

Se permite la reproducción del texto sin fines de lucro siempre que se cite la fuente (Comunicação / Instituto Oswaldo Cruz)